“첨단재생의료서 지역 병원 미래 모색”

말기 혈액암 환자를 대상으로 시행되고 있는 CAR-T 세포치료제는 약값만 3억 5000만~5억 원 수준이다. 동아대병원 카티세포치료센터에서는 다국적 제약사 노바티스가 개발한 킴리아를 쓰고 있다. 본사가 부산인 바이오 기업 피알지에스앤텍은 소아·성인 조로증 치료제 후보물질을 개발 중이다. 2023년 8월 미국 FDA로부터 임상 2상을 승인받고 현재 보스턴 어린이병원에서 임상이 진행 중이다. 아이거 바이오파마슈티컬스가 시판 중인 최초의 조로증 치료제 ‘조킨비’의 1년 치료비는 무려 15억 원이다. ‘기적의 치료제’로 불리는 희귀 난치성 질환 치료제의 약값은 상상을 초월한다. 초고가 약값에다 점점 시장이 커지고 있어 글로벌 제약사들이 앞다투어 신약 개발에 뛰어들고 있다. ■왜 첨단재생의료인가 희귀 난치성 질환 환자들은 질병의 원인을 알 수가 없고 진단도 제대로 안 된다. 그래서 여러 의료기관을 전전하면서 온갖 치료를 시도하게 된다. 국내에서 치료가 안 되니 해외로 원정치료에 나서기도 한다. 줄기세포 치료나 유전자치료 등이 여기에 해당된다. 국내에선 2005년 황우석 박사 사태 이후로 20여년간 이 분야의 연구가 지극히 제한적으로 진행됐다. 그 틈을 타고 일본은 줄기세포 연구 관련 업적으로 노벨 생리의학상을 받으며 치고 나갔다. 매년 일본으로 원정치료를 떠나는 환자들이 2만 명 안팎으로 추정되고 있다. 첨단재생의료법이 지난 2020년 8월에 시행되면서 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료를 시작할 수 있는 통로가 국내에도 열렸다. 지난해 10월에는 대통령 주재로 바이오 분야 규제 완화 전략회의를 개최해 K-바이오 활성화 방안을 모색하기도 했다. 이 자리에서는 일본 등으로 원정치료에 나서는 환자의 불편을 지적하면서 규제 완화 가이드라인을 조속히 마련하라는 지적이 나왔다. 하지만 여전히 첨단재생의료법에 명시된 치료 범위가 중대·희귀·난치 질환에만 한정돼 있고 난치 질환의 정의도 불분명한 상태다. 원정치료의 대상이 되는 만성통증이나 근골격계 질환 등으로 치료 범위가 확장돼야 한다는 요청이 있지만 구체적인 추가 지침이 나오지 않고 있는 실정이다. ■재생의료 실시기관 지정 현황 첨단재생의료법에 따라 재생의료 임상연구(세포·유전자·조직공학·융복합치료)를 하려는 의료기관은 보건복지부로부터 첨단재생의료 실시기관으로 지정을 받아야 한다. 현재 전국에 197개 의료기관이 첨단재생의료 실시기관으로 지정을 받았는데 서울 89곳, 부산 20곳, 경남 7곳, 울산 2곳 등이다. 부산은 지난 2021년 3월 동아대병원이 가장 먼저 지정을 받았고 부산제2항운병원 고신대병원 부산대병원 등이 그뒤를 이었다. 센텀종합병원, 동남권원자력병원, 해운대부민병원, 좋은문화병원 등의 종합병원뿐 아니라 개원가에서도 재생의료 분야에 뛰어들고 있다. 개원가에서는 김재도줄기정형외과의원, 새론의원, 서일메디컬그룹의원, 에이케이정형외과의원 등 4곳이 지정을 받았다. 고신대복음병원장을 지낸 김재도줄기정형외과의원 김재도 원장은 대학병원 재직 시절부터 줄기세포를 이용한 무릎관절염 치료에 관심을 가져왔다. 정형외과에 특화된 센트럴병원과 나르샤병원이 지정받은 데 이어 이례적으로 요양병원에서도 센텀파크요양병원 등 2곳이 합류했다. 상급종합병원은 희귀 난치질환과 고난도 세포치료 중심으로 연구가 진행되고 있으며 종합병원은 항노화 재활 통증 분야를, 개원가는 근골격계 미용 통증치료 중심으로 진행되는 특징을 보이고 있다. 상급종합병원은 원천기술을 쌓아가면서 신약 개발을 하는 방향으로 추진되고 있는 반면 병원급은 비급여 진료영역 쪽으로 연구를 진행하는 경향을 띤다. 의료기관 유형별로 관심 분야의 차이가 크다. 동아대병원 혈액종양내과 오성용 교수는 “병원 내에 카티세포 치료센터를 개설해 그동안 15건의 임상 케이스가 축적됐다. 아울러 국산 카티세포 치료제를 개발하기 위해 국내 기관들과 협업 중인데 2상이 마무리 단계다. 임상연구 프로토콜을 짜본 경험 있는 연구인력을 지속적으로 발굴하고 양성하는 것이 중요하다”고 지적했다. ■향후 과제 재생의료 임상연구는 사람의 생명에 미치는 영향에 따라 고위험, 중위험, 저위험으로 위험도를 분류한다. 임상연구 대상은 당초 중증, 희귀, 난치질환 환자로 제한됐으나 지난해 개정을 거쳐 모든 환자로 확장됐다. 임상연구를 진행하기 위해선 첨단재생의료 심의위원회 심의와 식약처 승인(고위험)을 거친 후에 본격적인 연구에 돌입할 수 있다. 하지만 임상연구 심의가 만만치가 않다. 철저한 준비없이 계획서를 제출했다가 연구계획 적합 승인을 통과하지 못하는 경우가 속출하고 있다. 심의위원회는 환자 안전과 연구의 생명윤리 저촉 여부 등을 검토하는데 임상연구 설계과정의 유효성과 적정성을 인정받지 못하면 부적합 판정을 받는다. 부산에서 임상연구 계획에 통과한 실시기관은 동아대병원과 부산제2항운병원 등 2곳뿐이다. 전체 첨단재생의료 실시기관으로 지정된 의료기관의 10% 수준에 그치고 있다. 재생의료진흥재단 이동현 본부장은 “안전하고 유효한 재생의료 기술을 제때 환자들에게 제공하자는 것이 정책의 핵심이다. 재생의료 규제완화를 둘러싼 이해관계자들의 의견조율이 다양한 경로를 통해 진행되고 있는 중이다”고 말했다. 한편, 부산권의료산업협의회 주최로 다음달 10일 오후 4시 부산 연제구 하얏트 플레이스호텔에서 첨단재생의료 실시기관 초청 포럼을 개최할 예정이다. 이날 행사에서는 ‘첨단재생의료, 우리 병원의 미래다’를 주제로 재생의료 규제 완화와 관련한 최근 동향과 임상연구 계획서 작성법 등에 대한 소개가 이루어질 예정이다. 참가 문의 051-461-4279.

“큐티클 너비로 성장 예측 손톱 질환 치료 기간 안내”

양산부산대학교병원은 신기혁 피부과 교수(제1저자)와 부산대학교병원 김문범 피부과 교수(교신저자)가 참여한 연구 논문이 피부과 분야 권위 학술지 〈브리티시 저널 오브 더마톨로지〉 최신호에 게재됐다고 9일 밝혔다. 신 교수와 김 교수가 참여한 논문의 제목은 ‘손톱 성장 속도를 예측하는 생체지표로서의 큐티클 너비’이다. 손톱 뿌리 부분의 얇은 막인 큐티클의 너비를 통해 손톱 성장 속도를 예측할 수 있음을 밝힌 연구 논문이다. 연구팀은 여러 대상자의 손톱과 큐티클의 형태를 정량적으로 측정하고 실제 손톱 성장 속도와 비교 분석했다. 이 분석 결과를 통해 큐티클 너비가 손톱 성장 속도와 유의한 상관관계를 보인다는 사실을 확인했다. 손톱은 평균적으로 한 달에 약 2~3mm 자라지만 사람마다 성장 속도에 차이가 난다. 손발톱 무좀(조갑진균증)이나 손톱 밑 출혈(조갑하 혈종)과 같은 질환은 손톱이 완전히 새로 교체되어야 치료가 끝났는지 판단할 수 있어, 환자가 치료 기간을 가늠하기 어려운 경우가 많았다. 연구팀은 큐티클 너비 측정으로 손톱의 성장 속도를 추정할 수 있음을 확인했고, 정상 손톱으로 대체되기까지 걸리는 시간을 구체적으로 예측할 수 있을 것으로 봤다. 김 교수는 “비침습적이고 간단한 방법으로 임상적 예측이 가능하다는 점에서 현장에서 활용 가치가 높다”라고 설명했다. 큐티클이 단순한 보호 구조를 넘어 손톱 성장 상태를 반영하는 지표가 될 수 있음을 밝힌 연구를 통해 환자에게 질환 치료 기간에 대한 좀 더 명확한 안내가 가능해질 전망이다. 신 교수는 “큐티클을 손톱 건강을 알려주는 중요한 단서로 제시했다는 점에서 의미가 있다”라며 “향후 손톱 질환 치료의 예측 정확도를 높이는 연구로 이어가겠다”라고 밝혔다.

CRPS 환자, 적정량 마약성 진통제 처방 길 열렸다

복합부위통증증후군 환자가 적정량의 의료용 마약류 진통제 처방을 받을 수 있는 길이 열렸다. 식품의약품안전처는 복합부위통증증후근(CRPS) 확진 환자가 극심한 통증을 완화하기 위해 적정량의 의료용 마약류 진통제 처방을 받을 수 있도록 ‘마약류 진통제 안전사용기준’을 마련했다. 그동안 CRPS 환자는 기존 마약류 진통제 안전사용기준에 따라 3일에 1매(펜타닐 패치)를 초과하거나 3개월을 넘는 장기 처방을 받지 못했다. 이번에 마련된 기준은 CRPS 질환의 특성을 고려한 연구 사업과 의학·약학 전문가 논의, 마약류안전관리심의원회 의결 등 신중한 과정을 거쳤다. 새 기준에 따라 앞으로는 CRPS 환자의 상태에 따라 의료진 판단하에 적정량의 마약류 진통제를 사용할 수 있게 됐다. 한국복합부위통증후군 환우회 이용우 회장은 “CRPS 환자의 통증에 마약류 진통제를 적정량 처방받을 수 있게 제도가 개선된 것을 진심으로 환영한다”라며 “고통에 따른 불편과 걱정 없이 평범한 일상생활을 바라보게 되었다”라고 말했다.

가정서 쓰는 '의료용 흡입기'도 의사와 상담 우선

봄이 왔나 했더니 갑자기 찬 바람이 불며 옷깃을 여미게 만든다. 큰 일교차에 미세먼지까지 가세하는 봄철 환절기가 되면 호흡기 질환이 부쩍 늘어난다. 식품의약품안전처는 봄을 맞아 호흡기 질환자들이 가정에서 사용하는 의료용 흡입기(네블라이저)의 안전한 사용법 알리기에 나섰다. 의료용 흡입기는 액체 상태의 의약품을 폐에 기체 상태로 투여하기 위해 사용하는 2등급 의료기기이다. 의약품을 기화하는 방식에 따라 가열식, 비가열식, 초음파 흡입기로 분류된다. 의료용 흡입기는 미세 입자화한 약물이 호흡만으로 자연스럽게 폐에 전달되게 돕기 때문에 사용이 늘어나는 추세다. 하지만 의약품을 폐로 전달하는 의료기기인 만큼 제품 설명서에 기재된 사용 방법과 세척·보관 방법에 주의를 기울여야 한다는 것이 식약처의 설명이다. 가정에서 의료용 흡입기를 사용하기 전에 우선 의사와 상담해야 한다. 약 종류와 용량은 반드시 의사의 처방을 따라야 하며, 사용 설명서를 숙지하는 것도 중요하다. 특히 의료용 흡입기의 분무 컵, 마스크, 마우스피스 등에 수분이 남아있을 경우 세균 번식 우려가 있다. 따라서 사용한 뒤에는 약물 용기와 마스크 등 부품을 세척·소독하는 과정을 거치고 건조 후 깨끗한 곳에 보관해야 한다. 의료용 흡입기는 어린이, 노약자, 만성 호흡기 질환자 등이 많이 사용한다. 이들은 면역력이 상대적으로 약하기 때문에 기기가 오염됐을 때 감염 위험이 더 크다. 또한 가정 내에서 동일한 의료용 흡입기를 여러 사람이 사용할 경우 교차 감염 우려가 있으니, 개인별로 마스크와 마우스피스를 구분해서 써야 한다. 사용 중 기침이 심해지거나 과호흡 등 호흡곤란 발생, 가슴 답답함, 어지러움 등 이상 증상이 나타나면 바로 사용을 중단하고 의료진과 상담해야 한다. 소비자는 의료용 흡입기를 살 때 식약처의 의료기기 허가·인증 제품인지 꼭 확인해야 한다. 더불어 의료용 흡입기를 의약품 없이 사용하는 경우 치료 효과를 얻을 수 없기에 허가받은 사용 목적을 꼼꼼히 확인한 후 구매를 결정해야 한다. 의료용 흡입기 허가 사항은 의료기기 통합정보시스템 ‘의료기기 안심책방(emedi.mfds.go.kr)’ 알기 쉬운 의료기기 검색 항목에서 확인할 수 있다.

[알림] 제235회 동의건강교실 무료강좌

부산일보사는 시민들의 건강하고 행복한 삶을 위해 동의의료원과 공동으로 '동의건강교실 무료강좌'를 개최합니다. 이번 강좌는 동의한방병원 고우신 교수가 “피부질환의 한방치료”란 주제로 강의를 진행하며 질의응답을 통해 여러분의 궁금증을 풀어드리는 시간을 가질 것입니다. 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다. ■일 시 : 3월 19일(목) 오후 2시 ■장 소 : 부산일보사 10층 대강당(도시철도 1호선 부산진역 하차) ■강 사 : 동의한방병원 한방안이비인후피부과 고우신 교수 ■문의처 : 동의의료원 051-850-8679 부산일보사 문화콘텐츠국 051-461-4437 ■주 최 : 부산일보사, 동의의료원

박현준 교수 ‘남성 성기능 장애’ 국제 교과서 발간

부산대학교병원 박현준 비뇨의학과 교수(사진·의생명연구원장)가 남성 성기능 장애 분야 국제 교과서를 발간했다. 박 교수는 과학·의학 전문 출판사 스프링거를 통해 출간한 교과서에 미국 아쇽 아가왈 교수와 함께 공동 편집인으로 선임돼 기획과 편집을 주도했다. 해당 교과서는 남성 성기능 장애를 주제로 해부학·생리학적 기초부터 최신 재생 치료와 수술적 요법까지 폭넓게 다룬다. 특히 박 교수는 ‘남성호르몬 결핍 증후군의 관리’ 부분의 주저자로도 참여해 남성 갱년기 치료의 임상적 고려 사항 등을 상세히 기술했다. 박 교수는 “남성 성기능 장애는 환자의 삶의 질과 심리적 안녕에 직결되는 중요한 문제임에도 불구하고 단순한 약물 처방에 의존하는 경우가 많았다”라며 “이번 교과서가 전 세계 임상의와 연구자들에게 과학적이고 체계적인 환자 맞춤형 치료를 위한 표준 지침서가 되기를 기대한다”라고 말했다.

영화진흥위원회 웹매거진의 새 이름을 찾습니다

영화진흥위원회가 공식 웹매거진의 새로운 이름을 찾기 위한 공모전을 진행한다. 웹매거진의 브랜드 정체성을 강화하고, 향후 홈페이지 전면 개편과 함께 한국영화 전문 기관지로서의 위상을 확립하겠다는 방침이다. 영화진흥위원회는 오는 12일까지 영화진흥위원회가 발행하는 웹매거진의 새 이름을 공모한다고 7일 밝혔다. 기존 웹매거진 명칭인 ‘한국영화’는 일반 명사 성격이 강해 검색이 쉽지 않고, 매체의 개성을 드러내기 어렵다는 판단에서다. 이에 다른 영화 전문 매체와 차별화된 고유 브랜드 이미지를 구축하기 위해 이번 공모전을 마련했다. 공모전에는 한국영화에 관심 있는 독자라면 누구나 참여할 수 있다. 최종 수상자는 오는 31일 발표될 예정이다. 심사를 통해 1등에게는 2D 영화관람권 10매, 2등에게는 6매, 3등에게는 4매 등 총 20매의 영화관람권이 부상으로 제공된다. 선정된 새 웹매거진 이름은 오는 6월 예정된 홈페이지 전면 개편과 함께 적용될 예정이다. 영화진흥위원회는 이번 개편을 통해 국내 유일의 한국영화 전문 기관지로서의 정체성을 한층 강화한다는 계획이다. 공모전에 대한 자세한 내용은 영화진흥위원회 홈페이지와 웹매거진 ‘한국영화’ 홈페이지 내 공모전 팝업, 공식 인스타그램 등을 통해 확인할 수 있다. 영화진흥위원회 관계자는 “독자 참여를 통해 매체에 대한 관심을 높이고 사업 개편의 시작을 널리 알리고자 한다”며 “웹매거진의 새로운 여정에 많은 관심과 참여를 바란다”고 밝혔다.

2년 만에 다시 부산 찾는 국립발레단 ‘백조의 호수’

국립발레단의 ‘백조의 호수’가 2년 만에 다시 부산 무대에 오른다. (재)부산문화회관은 한국인이 가장 사랑하는 클래식 발레이자 발레 역사상 가장 아름다운 최고의 걸작 ‘백조의 호수’를 오는 19~20일 오후 7시 30분 부산시민회관 대극장에서 공연한다고 9일 밝혔다. ‘호두까기인형’, ‘잠자는 숲속의 미녀’와 함께 차이콥스키 3대 발레 음악으로 꼽히는 ‘백조의 호수’는 성인이 된 지그프리트 왕자가 생일 파티 후 알 수 없는 힘에 이끌려 숲속 호숫가로 향하고, 그곳에서 저주에 걸린 오데트 공주를 만나 사랑에 빠지는 이야기로 펼쳐진다. 국립발레단의 ‘백조의 호수’는 유리 그리고로비치 버전으로, 24마리 백조의 군무와 화려한 기교, 극적인 구성이 특징이다. 특히 사랑에 빠진 지그프리트 왕자와 오데트 공주의 1막 2장 ‘아다지오 파드되’, 매혹적인 흑조 오딜로 1인 2역을 소화하는 주역 발레리나의 연기력과 테크닉이 돋보이는 2막 1장 무도회가 주요 관람 포인트로 꼽힌다. 또한 인간 내면의 선과 악을 강조하기 위해 악마 로트바르트의 존재감을 더 부각한 점도 눈길을 끈다. 1막 중반, 로트바르트가 왕자의 무의식 속 어둠의 존재로 등장해 함께 추는 ‘그림자 춤’도 눈여겨볼 만하다. 이 외에도 네 명의 발레리나가 서로 손을 잡은 채로 처음부터 끝까지 춤을 추는 네 마리 백조, 헝가리·러시아·스페인·이탈리아·폴란드 각 나라 특유의 민속무용을 감상할 수 있는 다섯 나라 공주의 춤 또한 이번 공연의 큰 볼거리다. 부산 무대에 오르는 오데트와 오딜 1인 2역에는 국립발레단 솔리스트 한나래(19일), 수석무용수 박슬기(20일)가 캐스팅됐다. 지그프리트 왕자는 국립발레단 양준영(19일), 수석무용수 허서명(20일), 로트바르트 역은 수석무용수 이재우(19일), 곽동현(20일)이 연기한다. 입장권은 VIP석 10만 원, R석 8만 원, S석 6만 원, A석 5만 원으로, 7세 이상(초등학생 이상) 관람할 수 있다. 공연 예매는 (재)부산문화회관에서 가능하며, 자세한 내용은 부산시민회관 홈페이지와 전화로 확인할 수 있다. 문의 051-607-6054.